Los estudios cl\u00ednicos son una importante fuente de alternativas de diagn\u00f3stico, tratamiento y prevenci\u00f3n de las enfermedades. Participar en ellos contribuye al desarrollo de la ciencia y fomenta los avances en el campo de la medicina.<\/p>\n
1. Es importante para la comunidad entender los distintos tipos de estudios cl\u00ednicos que se llevan a cabo. En el caso de los canceres casi too el mundo piensa en medicamentos contra el c\u00e1ncer como por ejemplo el mejor medicamento para restaurar la funci\u00f3n sexual en el paciente de c\u00e1ncer.<\/p>\n
2. Por ejemplo, en los pacientes de c\u00e1ncer g\u00e1strico, se hace un estudio cl\u00ednico en el que se le ordena un CT. En el estudio propuesto se le hace un estudio de laboratorio para determinar cu\u00e1ndo los canceres podr\u00edan reincidir.<\/p>\n
3. An\u00e1lisis Oncotype sirve para medir la expresi\u00f3n de genes en el tejido del tumor de c\u00e1ncer de mama \u00fatil para predecir quienes se van beneficiar de la quimioterapia. Para los pacientes implic\u00f3 donar su tejido y ninguna administraci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n
4. La doctora Edna Mora y el doctor Justiniano Castro prueban vacunas para evitar ciertas infecciones en pacientes con c\u00e1ncer.<\/p>\n
5. La vacuna del virus del papiloma humano (HPV, en ingl\u00e9s) es el resultado de estudios cl\u00ednicos. La persona con el virus tiene un riesgo mayor de desarrollar c\u00e1ncer del cuello de la matriz. Como esa infecci\u00f3n te pone m\u00e1s a riesgo de desarrollar esos tipos de canceres, una vacuna que ayuda a evitar esa infecci\u00f3n resultara en una disminuci\u00f3n en los casos de c\u00e1ncer de ese tipo. Hay dos vacunas con el virus del papiloma humano resultado de estudios cl\u00ednicos.<\/p>\n
6. Otros estudios cl\u00ednicos son para encontrar relaci\u00f3n de causa y efecto como lo fue el estudio que demostr\u00f3 la relaci\u00f3n entre fumar y el c\u00e1ncer del pulm\u00f3n.<\/p>\n
7. En t\u00e9rminos generales, no deber\u00eda haber reservas en los pacientes para participar en los estudios cl\u00ednicos. Sin embargo los pacientes deben saber lo siguiente:<\/p>\n
* En un estudio cl\u00ednico aprobado por las agencias reguladoras se entregaal paciente el consentimiento informado, documento en el que se le explica al participante el prop\u00f3sito del estudio con detalles sobre las muestras a recoger, los beneficios o riesgos al participar, se identifican las partes del estudio cubiertas por el plan y cu\u00e1les cubre el estudio, se le solicita informaci\u00f3n sobre personas a contactar en caso de emergencia y se le informa sobre el Comit\u00e9 de Revisi\u00f3n Institucional (IRB, en ingl\u00e9s). Este es un comit\u00e9 externo que eval\u00faa el protocolo de seguridad de los participantes. Est\u00e1 constituido por personas de distintas disciplinas y personas de la comunidad. Tambi\u00e9n tienen que ofrecer al paciente informaci\u00f3n de contacto del Comit\u00e9 de Revisi\u00f3n Institucional en caso de que el paciente entienda que sus derechos han sido violados.<\/p>\n
* Para conocer cuales son los protocolos de investigaci\u00f3n autorizados por las agencias federales como la administraci\u00f3n de drogas y alimentos accede awww.clinicaltrial.gov.com<\/span><\/b><\/a>.<\/p>\n * La participaci\u00f3n en estudios cl\u00ednicos no solo afecta al paciente sino tambi\u00e9n a la familia. A pesar de los beneficios que tiene para el paciente, requiere su compromiso. Asistir a las citas y estar disponible para tomar muestras requiere paciencia de parte de este. El paciente puede descontinuar su participaci\u00f3n en cualquier momento por distintas razones que pueden incluir falta de apoyo de la familia.<\/p>\n * Los estudios cl\u00ednicos necesitan de infraestructura f\u00edsica y los recursos humanos comprometidos que apoyen la participaci\u00f3n de los pacientes brind\u00e1ndoles seguridad.<\/p>\n * Hace tres meses se comenz\u00f3 un estudio para entender las limitaciones y los retos para la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en nuestro pa\u00eds. Ya cuentan con un grupo piloto de 30 personas, pero siguen reclutando. Esperan concluirlo a finales de este a\u00f1o.<\/p>\n Fuente: Dra. Maribel Tirado, hemat\u00f3loga y onc\u00f3loga de adultos. Informaci\u00f3n en el 787-758-2525.<\/i><\/p>\n