{"id":263,"date":"2019-06-21T19:54:09","date_gmt":"2019-06-21T19:54:09","guid":{"rendered":"https:\/\/md.rcm.upr.edu\/gamma\/?page_id=263"},"modified":"2020-04-07T15:16:34","modified_gmt":"2020-04-07T15:16:34","slug":"estudios-activos-2","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/md.rcm.upr.edu\/gamma\/estudios-activos-2\/","title":{"rendered":"Estudios Activos"},"content":{"rendered":"
[vc_row][vc_column][vc_single_image image=”240″ img_size=”full” alignment=”center”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]\r\n\r\nP1026s: Propiedades farmacocin\u00e9ticas de la terapia antirretroviral durante el embarazo<\/strong>\r\n
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P1026s es un estudio prospectivo farmacocin\u00e9tico (PK) de Fase IV de medicamentos ARV seleccionados que se utilizan actualmente en la atenci\u00f3n cl\u00ednica de mujeres embarazadas infectadas con VIH durante el embarazo y el posparto. Este estudio est\u00e1 dise\u00f1ado para evaluar lo siguiente: la farmacocin\u00e9tica de los medicamentos antirretrovirales cuando se usan solos o se administran conjuntamente con medicamentos para la tuberculosis durante el embarazo; los par\u00e1metros farmacocin\u00e9ticos de lopinavir \/ ritonavir y atazanavir \/ ritonavir \/ tenofovir en mujeres despu\u00e9s del parto antes y despu\u00e9s del inicio de los anticonceptivos hormonales; y las concentraciones de etinilestradiol, etonogestrel y otras progestinas en mujeres que usan anticonceptivos hormonales e inhibidores de la proteasa.<\/span><\/p>\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n

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\r\n\r\nIMPAACT 2014: Estudio de Fase I \/ II de la Farmacocin\u00e9tica, Seguridad y Tolerabilidad de Doravirina (MK-1439) y Doravirina \/ Lamivudina \/ Tenofovir Disoproxil Fumarate (MK-1439A) en ni\u00f1os y adolescentes infectados por VIH-1<\/strong>\r\n

IMPAACT 2014 es un estudio farmacocin\u00e9tico (PK), no comparativo, multic\u00e9ntrico, abierto, de Fase I \/ II y multic\u00e9ntrico, de doravirina (DOR, MK-1439) y una combinaci\u00f3n de dosis fija de doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxil fumarato ( DOR \/ 3TC \/ TDF, MK-1439a) en adolescentes infectados por el VIH (menores de 18 a\u00f1os y con un peso m\u00ednimo de 35 kg). Se inscribir\u00e1n dos cohortes de dosificaci\u00f3n secuencial: Hasta 20 adolescentes suprimidos virol\u00f3gicamente se inscribir\u00e1n en la cohorte 1. Los participantes que reciban un r\u00e9gimen ARV de dolutegravir (DTG) o raltegravir (RAL) m\u00e1s 2 NRTI recibir\u00e1n una dosis \u00fanica de DOR, se agregar\u00e1n al r\u00e9gimen ARV y se tomar\u00e1 una muestra intensiva de PK se llevar\u00e1 a cabo alrededor de DOR. Estos participantes ser\u00e1n seguidos durante dos semanas por seguridad. Se inscribir\u00e1n en la cohorte 2 adolescentes no tratados viralmente o suprimidos virol\u00f3gicamente con ARV. DOR \/ 3TC \/ TDF se iniciar\u00e1 en la entrada y estos participantes ser\u00e1n seguidos durante 96 semanas para obtener resultados de seguridad, virol\u00f3gicos e inmunol\u00f3gicos<\/span><\/p>\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n

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IMPAACT 2015: Evaluaci\u00f3n del reservorio de VIH en el sistema nervioso central de j\u00f3venes infectados perinatalmente y adultos j\u00f3venes con deterioro neurocognitivo<\/span><\/strong><\/p>\r\nIMPAACT 2015 is a cross-sectional study that will investigate the central nervous system reservoir in perinatally HIV-infected adolescents and young adults on effective antiretroviral therapy with neurocognitive impairment. The study will assess the frequency with which HIV is detected in the cerebral spinal fluid (CSF) in this population and assess whether detectable HIV in the CSF correlates with markers of inflammation and neuronal injury.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n

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\r\n\r\nIMPAACT 2017: Estudio de Fase I \/ II de Seguridad, Aceptabilidad, Tolerabilidad y Farmacocin\u00e9tica de Cabotegravir Inyectable Oral y de Acci\u00f3n Larga y Rilpivirina Inyectable de Acci\u00f3n Larga en Ni\u00f1os y Adolescentes Infectados con Virolog\u00eda Viralmente Suprimidos<\/strong>\r\n\r\nIMPAACT 2017 es un estudio no comparativo Fase I \/ II, multic\u00e9ntrico, de etiqueta abierta, para confirmar la dosis y evaluar la seguridad, tolerabilidad, aceptabilidad y PK del CAB oral, CAB inyectable de acci\u00f3n prolongada (CAB LA), y RPV inyectable de acci\u00f3n prolongada (RPV LA) entre hasta 155 ni\u00f1os y adolescentes infectados con VIH-1 con virolog\u00eda suprimida de 12 a <18 a\u00f1os. Hasta 60 padres \/ cuidadores de adolescentes participantes tambi\u00e9n se inscribir\u00e1n para participar en entrevistas cualitativas en profundidad. El estudio MOCHA (M\u00e1s opciones para ni\u00f1os y adolescentes) incluir\u00e1 dos cohortes secuenciales (cohorte 1 y cohorte 2), cada una con una fase de introducci\u00f3n oral seguida de una fase de inyecci\u00f3n. La cohorte 1 se seguir\u00e1 durante 16 semanas, mientras que la cohorte 2 se seguir\u00e1 durante 96 semanas. Los participantes que suspendan las inyecciones de productos del estudio ser\u00e1n seguidos durante 48 semanas adicionales para evaluar la tolerabilidad y la aceptabilidad, y caracterizar la seguridad a largo plazo y la eliminaci\u00f3n de PK.\r\n\r\n<\/div>\r\n

IMPAACT 2015: Evaluaci\u00f3n del reservorio del VIH en el sistema nervioso central de j\u00f3venes con infecci\u00f3n perinatal y adultos j\u00f3venes con deterioro neurocognitivo<\/strong><\/p>\r\nIMPAACT 2015 es un estudio transversal que investigar\u00e1 el reservorio del sistema nervioso central en adolescentes infectados con VIH perinatalmente y adultos j\u00f3venes en tratamiento antirretroviral efectivo con deterioro neurocognitivo. El estudio evaluar\u00e1 la frecuencia con la que se detecta el VIH en el l\u00edquido cefalorraqu\u00eddeo (LCR) en esta poblaci\u00f3n y evaluar\u00e1 si el VIH detectable en el LCR se correlaciona con los marcadores de inflamaci\u00f3n y lesi\u00f3n neuronal.\r\n\r\n<\/div>\r\n

P1112\u00a0Estudio de Fase I de etiqueta abierta, escalado de dosis, para determinar la seguridad y par\u00e1metros farmacocin\u00e9ticos de anticuerpos subcut\u00e1neos (SC) VRC01, VRC01LS y VRC07-523LS, potentes anticuerpos monoclonales neutralizantes contra el VIH, en beb\u00e9s expuestos al VIH 1<\/strong><\/p>\r\nIMPAACT P1112 es un ensayo multic\u00e9ntrico de fase I abierto y escalada de dosis para determinar la seguridad y la farmacocin\u00e9tica de VRC01, VRC01LS y VRC07-523LS cuando se administra a beb\u00e9s expuestos al VIH-1. VRC01, VRC01LS y VRC07-523LS son potentes anticuerpos monoclonales neutralizantes contra el VIH. Los objetivos principales de P1112 son evaluar la seguridad y los perfiles farmacocin\u00e9ticos de VRC01 (dosis \u00fanica para los grupos de dosis 1 y 2; dosis mensuales para el grupo de dosis 3), VRC01LS (una o dos dosis para el grupo de dosis 4) y VRC07-523LS (una o dos dosis para el Grupo de dosis 5), todas administradas por v\u00eda subcut\u00e1nea.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”356″ img_size=”full” onclick=”img_link_large”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”357″ img_size=”full” onclick=”img_link_large”][\/vc_column][\/vc_row]<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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