P1026s (10040): Propiedades farmacocinéticas de la terapia antirretroviral durante el embarazo

P1026s es un estudio prospectivo farmacocinético (PK) de Fase IV de medicamentos ARV seleccionados que se utilizan actualmente en la atención clínica de mujeres embarazadas infectadas con VIH durante el embarazo y el posparto. Este estudio está diseñado para evaluar lo siguiente: la farmacocinética de los medicamentos antirretrovirales cuando se usan solos o se administran conjuntamente con medicamentos para la tuberculosis durante el embarazo; los parámetros farmacocinéticos de lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir / tenofovir en mujeres después del parto antes y después del inicio de los anticonceptivos hormonales; y las concentraciones de etinilestradiol, etonogestrel y otras progestinas en mujeres que usan anticonceptivos hormonales e inhibidores de la proteasa.

IMPAACT 2014: Estudio de Fase I / II de la Farmacocinética, Seguridad y Tolerabilidad de Doravirina (MK-1439) y Doravirina / Lamivudina / Tenofovir Disoproxil Fumarate (MK-1439A) en niños y adolescentes infectados por VIH-1

IMPAACT 2014 es un estudio farmacocinético (PK), no comparativo, multicéntrico, abierto, de Fase I / II y multicéntrico, de doravirina (DOR, MK-1439) y una combinación de dosis fija de doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxil fumarato ( DOR / 3TC / TDF, MK-1439a) en adolescentes infectados por el VIH (menores de 18 años y con un peso mínimo de 35 kg). Se inscribirán dos cohortes de dosificación secuencial: Hasta 20 adolescentes suprimidos virológicamente se inscribirán en la cohorte 1. Los participantes que reciban un régimen ARV de dolutegravir (DTG) o raltegravir (RAL) más 2 NRTI recibirán una dosis única de DOR, se agregarán al régimen ARV y se tomará una muestra intensiva de PK se llevará a cabo alrededor de DOR. Estos participantes serán seguidos durante dos semanas por seguridad. Se inscribirán en la cohorte 2 adolescentes no tratados viralmente o suprimidos virológicamente con ARV. DOR / 3TC / TDF se iniciará en la entrada y estos participantes serán seguidos durante 96 semanas para obtener resultados de seguridad, virológicos e inmunológicos

IMPAACT 2015: Evaluación del reservorio de VIH en el sistema nervioso central de jóvenes infectados perinatalmente y adultos jóvenes con deterioro neurocognitivo

IMPAACT 2015 is a cross-sectional study that will investigate the central nervous system reservoir in perinatally HIV-infected adolescents and young adults on effective antiretroviral therapy with neurocognitive impairment. The study will assess the frequency with which HIV is detected in the cerebral spinal fluid (CSF) in this population and assess whether detectable HIV in the CSF correlates with markers of inflammation and neuronal injury.

IMPAACT 2017: Estudio de Fase I / II de Seguridad, Aceptabilidad, Tolerabilidad y Farmacocinética de Cabotegravir Inyectable Oral y de Acción Larga y Rilpivirina Inyectable de Acción Larga en Niños y Adolescentes Infectados con Virología Viralmente Suprimidos

IMPAACT 2017 es un estudio no comparativo Fase I / II, multicéntrico, de etiqueta abierta, para confirmar la dosis y evaluar la seguridad, tolerabilidad, aceptabilidad y PK del CAB oral, CAB inyectable de acción prolongada (CAB LA), y RPV inyectable de acción prolongada (RPV LA) entre hasta 155 niños y adolescentes infectados con VIH-1 con virología suprimida de 12 a <18 años. Hasta 60 padres / cuidadores de adolescentes participantes también se inscribirán para participar en entrevistas cualitativas en profundidad. El estudio MOCHA (Más opciones para niños y adolescentes) incluirá dos cohortes secuenciales (cohorte 1 y cohorte 2), cada una con una fase de introducción oral seguida de una fase de inyección. La cohorte 1 se seguirá durante 16 semanas, mientras que la cohorte 2 se seguirá durante 96 semanas. Los participantes que suspendan las inyecciones de productos del estudio serán seguidos durante 48 semanas adicionales para evaluar la tolerabilidad y la aceptabilidad, y caracterizar la seguridad a largo plazo y la eliminación de PK.