ESTUDIO ACTUALMENTE CERRADO A RECLUTAMIENTO
El objetivo del Estudio REPRIEVE es probar una estrategia con la finalidad de reducir el riesgo de enfermedades cardíacas —tales como ataque cardíaco y accidente cardiovascular— entre personas que viven con el VIH. Según estudios anteriores, individuos infectados con el VIH corren mayor riesgo de sufrir enfermedades cardíacas que aquellos que no están infectados.
En el caso de los individuos infectados con el VIH, se cree que el riesgo de que padezcan enfermedades cardiovasculares no solo se debe a factores de riesgo tradicionales —tales como tabaquismo, presión arterial alta, diabetes y colesterol alto—, sino también a factores propios del VIH, como la inflamación crónica. El objetivo del estudio REPRIEVE es determinar si el tratamiento con estatina (pitavastatina) reduce el riesgo de enfermedad cardíaca tanto en el caso de individuos infectados con el VIH que presenten una puntuación de riesgo tradicional relativamente baja como en el caso de quienes no deberían ser tratados con estatina según las guías estadounidenses de tratamiento del colesterol.
Las estatinas son medicamentos que, principalmente, reducen los niveles de colesterol en sangre y, según se ha demostrado, también tienen efectos antiinflamatorios. Se ha demostrado que las estatinas reducen el riesgo de enfermedades cardíacas en la población en general, específicamente, dentro del grupo de individuos que se consideraba que presentaban un riesgo alto de padecer enfermedades cardíacas sobre la base de factores tradicionales de riesgo. Al finalizar el Estudio REPRIEVE, sabremos si las estatinas reducen el riesgo de contraer enfermedades cardíacas entre los individuos infectados con el VIH que posean una puntuación de riesgo tradicional relativamente baja.
Usted puede ser seleccionado para participar siempre que reúna los siguientes requisitos:
Los participantes serán elegidos al azar (como si lanzáramos una moneda) para tomar alguno de los siguientes comprimidos:
La pitavastatina es una estatina aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento del colesterol alto. No todos los participantes en el Estudio tendrán niveles altos de colesterol, según el diseño de este estudio. Todos los participantes en el Estudio recibirán consejos sobre dietas saludables y rutinas de ejercicio. Se ha demostrado que la pitavastatina no tiene contraindicaciones para los individuos que toman medicamentos antirretrovirales (ART, por sus siglas en inglés).
Se espera llegar a inscribir 6,500 participantes en el Estudio REPRIEVE.
Aproximadamente cada 4 meses durante el estudio, los participantes deberán asistir a una consulta. Los individuos tendrán una participación en el estudio de un promedio de 4 años.
Principalmente, el estudio REPRIEVE será realizado en centros de investigación en los Estados Unidos, Canadá y Tailandia. Se espera que, aproximadamente, 100 centros de investigación participen. En Puerto Rico, el Proyecto ACTU es el centro de investigación que participa de REPRIEVE.